ESTUDO COM 96.032 PACIENTES COM COVID-19 NÃO ENCONTROU BENEFÍCIOS NO USO DE CLOROQUINA OU HIDROXICLOROQUINA NO TRATAMENTO

        A MAIOR PESQUISA PUBLICADA SOBRE A RELAÇÃO DO SARS COV-2 E O USO DA CLOROQUINA E O HIDROXICLOROQUINA QUE NÃO ENCONTROU BENEFÍCIOS E AINDA DETECTOU RISCO DE ARRITMIA CARDÍACA.

Um grupo de cientistas fez um estudo com 96.032 pacientes e publicou na revista "The Lancet" nesta sexta-feira 22/05/2020.

Hidroxicloroquina ou cloroquina com ou sem macrolídeo para tratamento de COVID-19: uma análise de registro multinacional.

Cenário 

A hidroxicloroquina ou a cloroquina, frequentemente em combinação com um macrólido de segunda geração, estão sendo amplamente utilizadas no tratamento da COVID-19, apesar de não haver evidências conclusivas de seu benefício. Embora geralmente seguro quando usado para indicações aprovadas, como doença autoimune ou malária, a segurança e o benefício desses regimes de tratamento são pouco avaliados no COVID-19.

Métodos

Fizemos uma análise de registro multinacional do uso de hidroxicloroquina ou cloroquina com ou sem um macrólido para o tratamento de COVID-19. 

O registro incluía dados de 671 hospitais em seis continentes. 

Foram incluídos:

 Os pacientes hospitalizados entre 20 de dezembro de 2019 e 14 de abril de 2020, com um resultado laboratorial positivo para SARS-CoV-2. 

Os pacientes que receberam um dos tratamentos de interesse dentro de 48 horas após o diagnóstico foram incluídos em um dos quatro grupos de tratamento:

•  cloroquina isolada,

• cloroquina com macrólido, 

• hidroxicloroquina isolada 

• hidroxicloroquina com macrólido         

• E os pacientes que não receberam nenhum desses tratamentos o "grupo de controle"

Foram excluídos pacientes para quem um dos tratamentos de interesse foi iniciado mais de 48 horas após o diagnóstico ou enquanto estavam em ventilação mecânica, bem como pacientes que receberam remdesivir.

Constatações

96.032 pacientes idade média de 53,8 anos, (46,3% mulheres) com COVID-19 foram hospitalizados durante o período do estudo e preencheram os critérios de inclusão. 

Desses: 

• 14.888 pacientes estavam nos grupos de tratamento:

•  1.868 receberam cloroquina, 

• 3.783 receberam cloroquina com macrólido

•  3.016 receberam hidroxicloroquina

•  6.221 receberam hidroxicloroquina com macrólido) 

• 81.144 pacientes estavam no grupo controle.

• 10.698 (11,1%) pacientes morreram no hospital. 

Após o controle de múltiplos fatores de confusão (idade, sexo, raça ou etnia, índice de massa corporal, doença cardiovascular subjacente e seus fatores de risco, diabetes, doença pulmonar subjacente, tabagismo, condição imunossuprimida e gravidade inicial da doença), quando comparada à mortalidade em o grupo controle (9,3%), 

Dados do estudo:

• 96.032 pacientes internados foram observados;

• Idade média de 53,8 anos com 46,3% de mulheres;
• Pacientes são de 671 hospitais em 6 continentes;

• 14.888 pacientes receberam 4 tipos de tratamentos diferentes com a cloroquina e a hidroxicloroquina;

• As hospitalizações ocorreram entre 20 de dezembro de 2019 e 14 de abril de 2020.

Comparando os resultados:

•  1.868 pessoas que receberam apenas cloroquina

• 3.016 que receberam só hidroxicloroquina

•  3.783 que tomaram a combinação de cloroquina e macrólidos (uma classe de antibióticos), 

• 6.221 pacientes com hidroxicloroquina e macrólidos. 

• 81.144 pacientes formou o grupo controle para comparação e não fez uso dos medicamentos.

Final do período:

7.530 pessoas morreram (9,3%), 1 a cada 11 pacientes do "grupo controle".

Todos os quatro tipos de tratamento foram associados com um risco maior de morrer no hospital:

• Dos que apenas usaram cloroquina: 307 pessoas morreram (16,4%), 1 a cada 6 pacientes;

•  Dos que usaram hidroxicloroquina: 543 pessoa morreram (18%), cerca de 1 a cada 6 pacientes;

• Dos que tomaram cloroquina ou hidroxicloroquina com macrólidos: 

• No uso de cloroquina com antibiótico Houveram: 839  mortes, cerca de 1 a cada 5 pacientes morreram (22,2%) 

• na recombinação de hidroxicloroquina com antibiótico: 1.479 pessoas perderam suas vidas , 1 a cada 5 pacientes. (23,8%) 

Interpretação

Não foi possível confirmar um benefício da hidroxicloroquina ou cloroquina, quando utilizado isoladamente ou com um macrólido, nos resultados hospitalares do COVID-19. Cada um desses esquemas medicamentosos foi associado à diminuição da sobrevida hospitalar e a um aumento da frequência de arritmias ventriculares quando usado no tratamento do COVID-19.

Objetivo 

O objetivo deste estudo foi avaliar o uso de cloroquina ou hidroxicloroquina isoladamente ou em combinação com um macrólido para o tratamento de COVID-19 usando um grande registro multinacional para avaliar sua aplicação no mundo real. Principalmente, procuramos analisar a associação entre esses esquemas de tratamento e óbito hospitalar. Secundariamente, objetivamos avaliar a ocorrência de arritmias ventriculares clinicamente significativas de novo.

Figura 1 - Perfil do estudo

Veja em: THE LANCET 

Publicado no doi.org